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【 药品名称】
通用名:罗红霉素干混悬剂
英文名:
汉语拼音:
本品主要成份为罗红霉素,化学名为9-[0-(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
其化学结构式为:
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
【性 状】
干混悬剂,本品为白色或类白色粉末,气芳香、味甜。
【药理毒理】
本品为新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌,厌氧菌,衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,对链球菌,杜克雷嗜血杆菌,沙眼衣原体、肺炎支原体,口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似;对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类;对结核分枝杆菌,大部分非典型性分枝杆菌,空肠弯曲菌,白喉杆菌,出血败血性巴斯德菌也有抑制作用;对G菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性,本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效,体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。
【药代动力学】
本品口服0.3g后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间为1.21±0.80小时,峰浓度6.06±0.55μg/L。其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除较慢,消除半衰期为9.49±1.02小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。
【适 应 症】
1.适应于敏感菌株引起的下列感染:
(1)上呼吸道感染。
(2)下呼吸道感染。
(3)耳鼻喉感染。
(4)生殖感染(淋球菌感染除外)。
(5)皮肤软组织感染。
2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
【用法与用量】
口服:
1.成人:一次0.15g(3袋),一日2次,或遵医嘱。
2.儿童:
(1)6~11kg的儿童,早、晚各25mg(半袋),或遵医嘱。
(2)12~23kg的儿童,早、晚各50mg(1袋),或遵医嘱。
(3)24~40kg的儿童,早、晚各0.1g(2袋),或遵医嘱。
【不良反应】
1.可见胃肠道反应:恶心、呕吐、畏食、腹痛。
2.可见肝功能异常:丙氨酸基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。
3.可见皮疹。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
2.肝、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
50mg
【贮藏】
密封在凉暗干燥处保存。
【包装】
6袋/盒,双铝塑袋包装.
【有效期】
一年半。
【批准文号】
国药准字H10970222
【生产企业】
企业名称:浙江震元制药有限公司
地 址:
邮政编码:312000
电话号码:0575-5153414
传真号码:0575-5179479
网 址:http://www.zypharm.com
【核准日期】
【修改日期】
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