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安素美16粒
安素美(干混悬剂0.125g
安素美(干混悬剂)
安素美
硫酸西索米星
奈康
阿奇霉素胶囊
安美钦0.25g
安美钦0.125g
琥乙红霉素片
罗红霉素干混悬剂
罗红霉素片0.15g
罗红霉素片50mg
泰罗
乙酰螺旋霉素片
制霉素片
达路12片
达路20片
氯诺昔康冻干粉针
安欣达0.4g
安欣达
益思达
安禾
法莫替丁注射液
欣立得新
乐菲
安诺
克拉霉素
盐酸托烷司琼胶囊
盐酸托烷司琼注射液
注射用泮托拉唑钠
 


通用名:琥乙红霉素片
英文名:Erythromycin Ethylsuccinate Tablets
汉语拼音:Huyihongmeisu pian
本品主要成份为:琥乙红霉素(红霉素的琥珀酸乙酯)
其结构式为:
分子式:C43H75NO16
分子量:862.07
【性 状】
本品为白色片
【药理毒理】
本品属大环内酯类抗生素,为红霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具有抗菌活性:奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感:本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属和衣原体也有抑制作用。
本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具有杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(p 位)与细菌核糖体的5OS亚基形成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。
【药代动力学】
本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收,在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服0.5g后,0.5~2.5小时达到血药峰浓度,酯化物及碱二者的总浓度为15mg/L,游离碱为0.6mg/L,吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍、在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高。痰中浓度与血药浓度相仿:在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平:本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血脑屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%。母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上,表观分布容积为0.9Lkg;蛋白结合率为70%~90%。游离红霉素在肝内代谢。T11为1.4~2小时,无尿患者的T92可延长至4.8~6小时 。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出、并进行肠肝循环、约2%~5%的口服量自肾小球滤过排出,尿中浓度可达10~100mg/L。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。
【适 应 症】
1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急喉咽炎、鼻窦炎、溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎、白喉及白喉带菌者:气性坏疽、炭疽、破伤风;放红菌病;梅毒;李斯特菌病等。
2.军团菌病。
3.肺炎支原体肺炎。
4.肺炎衣原体肺炎。
5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原体结膜炎。
7.厌氧菌所致的口腔感染。
8.空肠弯曲菌肠炎。
9.百日咳。
10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病,先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
【用法用量】
口服: 成人一日1.6g(13片),分2~4次服用。
军团菌病患者,一次0.4g~1.0 g(3~8片),一日4次。成人每日量一般不宜超过4g(32片)。
预防链球菌感染,一次0.4g(3片),一日2次。
衣原体或溶脲脲原体感染,一次0.8g(6片),每8小时1次,共7日:或一次0.4g(3片)每6小时1次,共14日。
小儿,按体重一次7.5~12.5mg/kg,一日4次;或一次15~25mg/kg。一日2次,严重感染每日量可加倍,分4次服用。
百日咳患儿,按体重一次10~12.5mg/kg,一日4次,疗程14日。
【不良反应】
1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见。服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疽,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。
2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛,口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。
3.大剂量〈≥4g/日〉应用时,尤其肝、肾疾病患者或者老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12 mgL)有关,停药后大多可恢复。
4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。
5.其他,偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。
【禁 忌】
对本品或其他红霉素制剂过敏者,慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。
【注意事项】
1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10 11、以防止急性风湿热的发生。
2.肾功能减速退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
3.用药期间定期检查肝功能。
4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。
5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
一流信息监控拦截系统(IMB System)

导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后,黄嘌呤类药物的剂量应予调整。
6.本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7.大剂量本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8.与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升可能引起横纹肌溶解:与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。
【规 格】
按C37H67NO13计算0.125g(12.5万单位)
【贮 藏】
密封,在干燥处保存。
【包 装】
12片/板×2板/盒,铝塑压膜包装。
【有 效 期】
三年。
【批准文号】
国药准字H33021379
【生产企业】
企业名称:浙江震元制药有限公司
地 址:浙江省绍兴市胜利西路1015号
邮政编码:312000
电话号码:0575-5153414
传真号码:0575-5179479
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