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※ 质保系统
公司按照GMP要求规范质量检验工作,充实质量标准,建立了一整套质量管理标准操作程序和标准管理程序，并周期性进行复查修订。例如公司建立了产品稳定性试验程序和实验室规范（GLP），确保产品质量在使用期内安全、有效，确保实验室数据及时、准确、可靠。目前公司主要原料药如制霉素、罗红霉素、奈替米星、盐酸头孢他美酯等产品已经完成了申报美国或欧洲GMP认证的DMF文件，注册及认证工作正在进行中。质量监验部及其所属的中心化验室配有高素质的专业技术人员和先进的仪器设备，负责对物料的采购、接受、储存、发放、使用和标签、说明书的检验、入库、发放、销毁等全过程进行严格的控制，确保产品安全、高效。 |
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