氯诺昔康和曲马多治疗慢性腰痛的临床观察

　　2004年3-6月，我们对新型的非甾体类抗炎药(NSAIDs)氯诺昔康(商品名可塞风，奈科明制药有限公司产品)治疗慢性腰痛的疗效进行了临床观察，报告如下。

　　对象与方法
　　1．一般资料：随机选择慢性腰痛患者60例，男3l例，女29例；年龄40 70岁，平均58．2岁；ASA I～II级。将患者分为两组，氯诺昔康组(L组，n=34)和曲马多组(T组，n=26)，两组患者在年龄、体重、性别及腰背疼痛持续时间等方面比较无显著性差异。

　　2．方法
　　(1)入选标准：慢性腰腿痛患者。症状超过3个月；年龄40-70岁：疼痛程度VAS>3；每一例入选患者在参加试验前均进行血尿常规、肝肾功能及胸部x线检查，无异常后：疗可纳入观察组；签署知情同意书。

　　(2)排除标准：妊娠及哺乳期妇女；观察治疗过程中因药物过敏、不良反应及药物不良反应不能坚持完成试验者。

　　(3)方法：临床观察14d；T组服用曲马多50mg，3次，d；L组服用氯诺昔康8mg，3次／d；治疗结束时进行血尿常规、肝肾功能及胸部X线检查(与试验前进行对比)；在服药前、第7Et及第14 13记录各项观察指标。

　　(4)观察指标：① 五分制口头疼痛评分(VRS)：0分；无痛。1分：轻度疼痛，2分=中度疼痛，3分=重度疼痛，4分=难以忍受的疼痛；② 四分制局部压痛评分(VRS)：0分=无压痛，1分=最小程度压痛，2分=中度压痛，3分=重度压痛；③VAS疼痛评分(100ram)；④ 指地距离试验：患者双膝伸直，弯腰，伸臂，测指尖到地面的距离；⑤ 总体印象评分：在治疗结· 短篇报道·柬时。要求患者对镇痛效果进行评估，评分方法：1分：完全无痛；2分=有时轻度疼痛；3分=轻度疼痛，有时为中度疼痛；4分=中度疼痛。有时为重度疼痛；5分=重度疼痛，使用镇痛药物无效。

　　结 果

　　两组在临床试验过程中因不良反应退出l2例f氯诺昔康组中因胃肠道反应退出6例，曲马多组中因恶心、呕口t退出5例。曲马多组中途丢失l例)；完成实验患者48例。两组各临床观察指标的比较均无显著性差异(P>0．05)。总体印象评分评价显示(设定>2分为无效)，氯诺昔康组有效率为82．1％(23／28)(1分和2分为临床治疗有效)，曲马多组有效率为80％(16／20)，经X 检验，两组无显著性差异。

　　讨 论

　　两组患者在14d的临床治疗过程中，服药前与服药后的血尿常规、肝肾功能及胸部X线检查结果对比无显著性差异。主要观察指标(指地距离、五分制口头评分、四分制局部压痛及VAS疼痛评分)两组间比较无显著性差异。在总体印象评分中显示出两种药物同时具有令人满意的结果，且无显著性差异。两组患者在治疗期间均出现胃肠不适症状，余无特殊相关不良反应，因此可以认为。氯诺昔康的临床镇痛疗效与曲马多相当。